//
archives

GMP Center

GMP Center has written 10 posts for GMPCenter

GOOD MANUFACTURING PRACTICES FOR COSMETIC PRODUCT ISO 22716:2007

Konsumen menjadi lebih dan lebih peduli tentang keselamatan  produk kosmetik yang mereka gunakan  karena  ketakutan alergi dan dermatitis yang disebabkan oleh tercemar atau keracunan kosmetik telah selalu hadir dalam beberapa tahun terakhir . Bahan-bahan tertentu yang digunakan dalam kosmetik , seperti wewangian dan pengawet , dapat memicu reaksi alergi  dimana  bahan ini memainkan peran penting … Continue reading

PEDOMAN CPOB/ GMP PHARMA: INSPEKSI DIRI DAN AUDIT MUTU

INSPEKSI DIRI DAN AUDIT MUTU   Prinsip Tujuan inspeksi diri adalah untuk mengevaluasi apakah semua aspek produksi dan pengawasan Mutu industri farmasi memenuhi ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Program inspeksi diri hendaklah dirancang untuk mendeteksi kelemahan dalam pelaksanaan  CPOB dan untuk  menetapkan tindakan perbaikan yang diperlukan. Inspeksi diri hendaklah dirancang untuk mendeteksi kelemahan … Continue reading

PEDOMAN CPOB/ GMP PHARMA: PENGAWASAN MUTU

 PENGAWASAN  MUTU Prinsip Pengawasan mutu merupakan bagian yang esensial dari Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk memberikan kepastian bahwa produk secara konsisten mempunyai mutu yang sesuai dengan tujuan pemakainya. Keterlibatan dan komitmen semua pihak yang berkepentingan pada semua tahap merupakan keharusan untuk mencapai sasaran mutu mulai dari awal pembuatan sampai kepada distribusi produk jadi. Pengawasan … Continue reading